口罩過濾效率試驗數(shù)據(jù)結果怎么樣
目前國內(nèi)醫(yī)療器械檢驗機構對過濾效率和通氣阻力的檢測設備主要是口罩顆粒過濾測試儀。在測量過程中未考慮到口罩的外形在試驗過程中配合的問題,部分異性口罩因形狀或尺寸的原因無法進行測量,而且目前現(xiàn)行的國行標試驗方法中未確定口罩的受試狀態(tài)。本研究設計適合于異性口罩的輔助測量裝置并對口罩能在接近使用狀態(tài)下進行試驗。
口罩過濾效率輔助測量裝置的設計
部分異性口罩因形狀或尺寸的原因,無法與口罩顆粒過濾測試儀上的夾具直接配合進行測試,而長方形必須要剪開才能進行試驗,蝶形口罩在試驗的過程中易造成口罩的容易變形或折疊,而且目前現(xiàn)行國行標的試驗方法中未明確規(guī)定口罩的受試狀態(tài)。
口罩過濾效率試驗及數(shù)據(jù)處理
取拱形和蝶形兩種口罩,分別采用口罩顆粒過濾測試儀原有夾具和立體式輔助測量工裝分別進行測試驗證。以驗證立體式輔助測量工裝是否對試驗結果有顯著影響。
對試驗數(shù)據(jù)進行單因素方差分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
拱形口罩過濾效率和吸氣阻力的P值分別為0.8044和0.2466,表示在使用立體式輔助測量工裝前后數(shù)據(jù)比較,差異無統(tǒng)計學意義。表明在試驗參數(shù)一致的條件下,如果口罩在試驗過程中都未產(chǎn)生明顯變形的情況,立體式輔助測量工裝對測試結果沒有顯著影響。從而說明此工裝可以作為輔助測量用于試驗中。
對口罩進行過濾效率和通氣阻力進行試驗,對比使用立體式輔助測量工裝前后數(shù)據(jù)變化,發(fā)現(xiàn)使用工裝對口罩進行試驗對測試過程中有變形或面積較小口罩的試驗結果有顯著的影響。為了保證數(shù)據(jù)的真實性、有效性,在做試驗的過程中必須考慮到每個影響因素,這對以后標準試驗方法的制定也起到參考的作用。對于口罩面積小于夾持器面積或異型口罩,應使用專用夾具,但是需要考慮到專用夾具對試驗結構的影響程度。